2021年上海公務員考試《衛生健康管理》專業科目考試大綱

第一部分 衛生法通識

一、衛生法概述：衛生法的定義、特征和調整對象、衛 生法的作用、衛生法律關系。

二、衛生法的制定：衛生法制定的概念、制定權限、制 定程序、衛生法的淵源和體系。

三、衛生法的實施：衛生法實施的概念、功能和特征、作用和意義、衛生法效力范圍。

四、衛生行政許可：衛生行政許可概念、特征和原則、許可設定、許可形式、許可設置程序、許可效力、許可變更和延續、許可撤銷、注銷和中止。

五、衛生行政檢查和調查取證：衛生行政檢查的概念和特征、檢查方式、調查取證的概念和原則、調查取證方法、證據保全、審查和運用。

六、衛生行政執法：衛生行政執法的概念、原則、執法主體、執法行為、執法手段。

七、衛生違法及法律責任：衛生違法條件、衛生法律責 任、衛生行政處罰的概念和特征、原則、行政處罰管轄、行 政處罰適用、衛生行政處罰的種類和形式、衛生行政處罰程序、行政強制措施實施程序、行政強制執行程序、行政案件移送程序。

八、衛生法律救濟：衛生法律救濟的概念和意義、行政復議、行政訴訟、行政賠償。

第二部分 傳染病監督管理

一、概述：傳染病監督概念和特征、法律依據、主體和范圍、傳染病特點、法定傳染病、常見和重要傳染病、疫情 分類和處置。

二、預防監督：經常性預防措施、重點預防措施、監測 制度、預警制度、免疫規劃、疫苗流通和預防接種管理。

三、控制監督：散發和流行傳染病控制措施、突發傳染 病控制措施、疫情報告、通報和公布、監督管理內容。

四、消毒隔離衛生監督：傳染源監督、場所、物品和醫療廢物消毒處置、消毒隔離防護措施、法律責任、傳染病防治消毒產品、消毒產品生產企業監督。

五、病原微生物實驗室監督：病原微生物分類、病原微生物實驗室生物安全等級、實驗室設立和感染控制、菌(毒) 種庫、樣本采集、運輸、儲存。

第三部分 公共衛生監督管理

一、生活飲用水及涉水產品衛生監督：法律依據、生活飲用水和健康、集中式供水、二次供水、管道分質供水、涉水產品、涉水產品生產企業等衛生監督管理要點。

二、公共場所衛生監督：法律依據、公共場所概念和種 類、公共場所監督概念和意義、預防性衛生監督的內容、經常性衛生監督的內容、公共場所衛生學監測、公共場所控制

吸煙、煙草控制框架公約。

三、學校衛生與托幼機構衛生監督：法律依據、學校衛生概念和內容、學校衛生監督概念和意義、預防性衛生監督的內容、經常性衛生監督的內容、學校飲用水監督、托幼機構衛生監督的內容。

四、職業衛生監督：法律依據、職業衛生概念、職業性 有害因素、職業衛生和衛生標準、職業防護措施、職業健康監護、職業病定義和種類、職業病診斷、預防性職業衛生監督、經常性職業衛生監督。

五、放射衛生監督：法律依據、電離輻射基礎知識、放射防護體系、放射防護原則和方法、放射衛生監督的概念、放射衛生和防護標準、放射性同位素、射線裝置、輻射源項分析、放射性產品和防護器材、放射工作人員監護、放射事故處理。

第四部分 醫療服務監督管理

一、醫療機構監督：法律依據、醫療機構定義、分類、組織結構、醫療機構診療科目和服務方式、醫療機構規劃布局、設置審批、執業登記、校驗、監督檢查內容和方法。

二、大型醫用設備監督：法律依據、大型醫療設備的概念和分類、配置規劃、配置許可、大型設備監督內容和方法。

三、醫療技術臨床應用監督：法律依據、醫學倫理基礎知識、臨床研究基礎知識、臨床醫療技術定義、分類、限制

類醫療技術備案和管理、醫療技術臨床應用監督內容。

四、血液衛生監督：法律依據、血液和輸血基礎知識、臨床用血基本知識、采供血機構類別、服務內容、設置和執業許可、采供血機構監督內容、臨床用血的監督內容。

五、母嬰保健和人類輔助生殖技術服務監督：法律依據、婚前醫學檢查、產前診斷、助產、節育和終止妊娠、人類輔助生殖技術、人類精子庫基礎知識、定義、管理要求、技術服務許可、監督內容。

六、中醫醫療服務監督：法律依據、中醫藥基礎知識、中醫醫療機構分類和特點、中醫藥傳承和發展的要求、中醫醫療機構許可、中醫診所備案、中醫醫師資格、中醫醫療執業監督內容。

七、衛生技術人員監督：法律依據、醫師和護士執業基 本知識、衛生技術人員從業資格、執業注冊、定期考核、處 方監督、麻醉藥品和精神藥品、抗菌藥物臨床使用、外國醫師以及港澳臺醫師執業基本知識和執業監督。

第五部分 藥品監督管理

一、概述：藥品定義和分類、藥品質量、藥品標準體系、藥品管理法律體系、藥品行政管理原則、基本藥物制度、合理用藥政策、監督主體、監督內容、法律責任。

二、藥品研發和注冊管理：法律依據、藥品研發、臨床試驗、藥品注冊、知識產權、藥品名稱和商標、藥物不良反

應監測、上市后再評價、藥品信息管理。

三、藥品上市許可持有人：藥品上市許可持有人定義、權利和義務、藥品質量追溯制度、藥品再評價制度、年度報告制度、法律責任。

四、藥品生產監督管理：法律依據、藥品生產概念、藥品生產許可、藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品生產監督內容。

五、藥品經營監督管理：法律依據、藥品經營企業分類和經營方式、藥品經營許可、藥品經營質量質量管理規范

(GSP)、藥品包裝和標簽說明書、處方藥和非處方藥、藥品流通管理基本要求、藥品廣告管理、藥品互聯網服務管理。 六、醫療機構藥事管理：法律依據、醫療機構藥事管理

基本知識、藥品供應管理、藥品分級管理規定、制劑管理、靜脈藥物配置、調劑業務和處方管理規定。

七、特殊藥品監督管理：法律依據、麻醉藥品和精神藥品基本知識、醫療用毒性藥品基本知識、放射性藥品基本知識、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性物品、放射性藥品生產、經營和醫療機構藥事等管理規定、監督管理內容和方法。

八、中藥監督管理：中藥的概念、中藥材、中藥飲片、中成藥管理規定、中藥品種保護、中藥材生產質量管理、監督內容和方法。

九、醫療器械監督管理：醫療器械定義和分類、監管宗

旨和原則、醫療器械管理法律體系、醫療器械質量管理體系、

醫療器械研發和注冊管理、醫療器械生產監督管理、醫療器械經營監督管理、醫療器械上市后管理。

十、化妝品監督管理：化妝品概念和分類、特殊用途化妝品的定義、化妝品禁用物質、限用物質的概念和主要內容、化妝品命名規定、化妝品標識、化妝品宣稱、化妝品抽樣監測、化妝品不良反應定義、主要的化妝品不良反應、化妝品不良反應監測的意義和工作機制。

第六部分 食品安全監督

一、概述：食品安全的定義、食品安全標準、食品添加 劑、食品廣告、食品安全監督法律依據、法律責任。

二、食品生產安全監督：食品生產許可、食品生產過程 監督、食品生產者監督、食品生產原料監督、禁止生產的食品監督、良好生產規范(GMP)管理、危險分析和關鍵控制點(HACCP)管理、食品召回制度。

三、食品經營和餐飲服務安全監督：食品流通許可、食 品經營者安全監督、食品經營過程安全監督、禁止經營的食品監督、餐飲服務許可、加工經營場所和設施的監督、食品 采購加工及存儲的監督、食品服務人員安全監督。

四、特殊食品安全監督：新資源食品、保健食品、轉基因食品、專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的安全監督。

五、食品安全風險監測和評估：食源性疾病、食品污染、

食品中有害因素、危害識別、暴露評估、食品安全風險監測 優先選擇原則、食品安全風險評估管理。

六、重大食品安全事故監督：重大食品安全事故分級、應急響應分級、信息發布管理。

第七部分 醫療保障管理

一、概述：醫療保障定義與分類、風險與保險、醫療保 險及其原理、醫療救助、補充保險。

二、醫療保險模式與評價：不同醫療保險模式基礎知識、我國醫療保險制度體系特點、醫療保險評價的內容與方法。

三、醫療保險需求與供給：醫療保險需求與供給基礎知識、醫療保險市場失靈、道德風險、逆向選擇、風險選擇、市場失靈的應對措施。

四、醫療保險基金的籌集與管理：醫療保險基金測算原理、醫療保險基金籌集原則、渠道與方式、醫療保險基金分配與管理。

五、醫療保險支付與費用控制：保障范圍(待遇標準)、需方費用償付、供方支付方式定義、特點與優缺點、協議管理。

六、社會醫療保險監督管理：法律依據、監管主體、監 管對象、對醫療保險經辦機構、參保人員、定點醫藥機構及其醫務人員、醫藥企業等監管內容。